由于历史遗留问题，药审中心长期以来有两万多件药品审批积压存量，再加上每年接近一万个新药注册申请，让不到100个审评员全部解决，即便累死也做不完。为改变“注册积压、审批滞后”问题，CFDA接连出台药品审批改革文件，“清理积压+加强人手”双拳出击。一年多时间把积压的两万多件的注册申请降到六千件，基本消除了药品注册申请积压问题，药品审评“排队时间长”的问题得到有效解决。同时，药品审评已跨入“按时限”时代。审评过程不再拖拖拉拉，保证在规定的时间内完成审评。